Навигация по сайту Сарториус – высокоточные весы » Промышленные биотехнологии » Мешки для транспортировки жидких форм » Многослойный однокамерный пакет – Введение медикаментов S71


Многослойные однокамерный пакет S71 – Введение медикаментов

  • Пакет S71 имеет предельно низкую проницаемость кислородом благодаря своим высоким газозащитным свойствам.
  • Проницаемость кислородом у пакета S71 примерно в 70 раз ниже, чем у стандартных ЭВА-пакетов.82

Материал плёнки

S71: многослойная газозащитная плёнка

Характеристики плёнки

  • Слой контакта с жидкостью EVAM®
  • Соответствие требованиям стандартов по биосовместимости ISO и USP
  • Прекрасная прозрачность
  • Стерилизация гамма-излучением

Основные области применения

  • Введение медикаментов
  • Парентеральное питание
  • Идеально подходит для медикаментов, чувствительных к кислороду

Размеры пакетов : 50 мл – 5 л

Описание

  • S71 – это многослойная прочная газозащитная плёнка, содержащая сополимер этиленвинилацетат (EVA) в качестве слоя, контактирующего с жидкостью (EVAM®-слой) и сополимер этиленвинилалкоголь (EVOH) в качестве газозащитного слоя, который минимизирует проницаемость плёнки такими газами, как 02 и CO2.
  • Плёнка изготавливается в нашем чистом производственном помещении класса 7 по ISO (класс 10000 или уровень С).

Механические свойства плёнки

Указанные значения являются справочными. Они были получены испытаниями различных облученных дозами 25-45 кГр партий плёнки S71 (толщина 360 мкм)

  • Высочайший предел прочности на разрыв (по ISO 527, МПа)
Продольное направление: 26
Поперечное направление: 19
  • Растяжение до разрыва (по ISO 527, %)
Продольное направление: 608
Поперечное направление: 793

Рабочие температуры

Механические свойства плёнки S71 были проверенны при температурах между -70°C и 45°C. Эти свойства не гарантируются при использовании пакетов S71 вне этого диапазона температур.

Результаты испытаний на проницаемость газами и водяным паром

  • Скорость пропускания O2при 23ºC – отн. влажн. 50% на внешней стороне, отн. влажн. 90% на внутренней стороне (по ASTM D3985)
(г / м2 за 24 часа) 12
(г / 100 кв. дюймов за 24 часа) 8
  • Скорость пропускания водяного пара при 23ºC, отн. влажн. 0% на внешней стороне, отн. влажн. 100% на внутренней стороне (по ASTM F1249)
(г / м2 за 24 часа) плёнка 300 мкм < 2,5
(г / м2 за 24 часа) плёнка 360 мкм < 2,4

Метод спаивания: Радиочастотный

Метод стерилизации: Облучение гамма-излучением

Законодательная информация

  • Запись по лекарственному средству № 13014 в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (США) на пакеты, изготавливаемые из плёнки S71
  • Производитель оборудования, зарегистрированный в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (США) – медицинские устройства, класс II.
  • Контактный слой EVAM® соответствует требованиям Европейской Фармакопеи глава 3.1.7 [сополимер этиленвинилацетат для ёмкостей и трубок для приготовления парентерального питания].

Влияние на окружающую среду

  • Плёнку S71 можно утилизировать на официальных мусорных свалках или предпочтительно сжигать согласно местному законодательству.
  • При температурах выше 238ºC плёнка EVAM будет выделять продукты разложения, среди которых могут быть ацетальдегид, кротональдегид, ацетон, уксусная кислота, угарный и углекислый газ, гидрокарбонаты.

Порядок оформления заказов

Код заказа Описание К-во/Упаковка
FDB102011 Пакет S71 50 мл 50
FDB102014 Пакет S71 150 мл 50
FDB102016 Пакет S71 250 мл 50
FDB102069 Пакет S71 500 мл 50
FDB102018 Пакет S71 1000 мл 50

Дополнительно