Навигация по сайту Сарториус – высокоточные весы » Промышленные биотехнологии » Мешки для транспортировки жидких форм » Многослойный однокамерный пакет S71


Многослойные однокамерный пакет S71 – Введение медикаментов

  • Пакет S71 имеет предельно низкую проницаемость кислородом благодаря своим высоким газозащитным свойствам.
  • Проницаемость кислородом у пакета S71 примерно в 70 раз ниже, чем у стандартных ЭВА-пакетов.51

Материал плёнки

S71: многослойная газозащитная плёнка

Характеристики плёнки

  • Слой контакта с жидкостью EVAM®
  • Соответствие требованиям стандартов по биосовместимости ISO и USP
  • Прекрасная прозрачность
  • Стерилизация гамма-излучением

Основные области применения

  • Введение медикаментов
  • Парентеральное питание
  • Идеально подходит для медикаментов, чувствительных к кислороду

Размеры пакетов : 50 мл – 5 л

Описание

  • S71 – это многослойная прочная газозащитная плёнка, содержащая сополимер этиленвинилацетат (EVA) в качестве слоя, контактирующего с жидкостью (EVAM®-слой) и сополимер этиленвинилалкоголь (EVOH) в качестве газозащитного слоя, который минимизирует проницаемость плёнки такими газами, как 02 и CO2.
  • Плёнка изготавливается в нашем чистом производственном помещении класса 7 по ISO (класс 10000 или уровень С).

Механические свойства плёнки

Указанные значения являются справочными. Они были получены испытаниями различных облученных дозами 25-45 кГр партий плёнки S71 (толщина 360 мкм)

  • Высочайший предел прочности на разрыв (по ISO 527, МПа)
Продольное направление: 26
Поперечное направление: 19
  • Растяжение до разрыва (по ISO 527, %)
Продольное направление: 608
Поперечное направление: 793

Рабочие температуры

Механические свойства плёнки S71 были проверенны при температурах между -70°C и 45°C. Эти свойства не гарантируются при использовании пакетов S71 вне этого диапазона температур.

Результаты испытаний на проницаемость газами и водяным паром

  • Скорость пропускания O2при 23ºC – отн. влажн. 50% на внешней стороне, отн. влажн. 90% на внутренней стороне (по ASTM D3985)
(г / м2 за 24 часа) 12
(г / 100 кв. дюймов за 24 часа) 8
  • Скорость пропускания водяного пара при 23ºC, отн. влажн. 0% на внешней стороне, отн. влажн. 100% на внутренней стороне (по ASTM F1249)
(г / м2 за 24 часа) плёнка 300 мкм < 2,5
(г / м2 за 24 часа) плёнка 360 мкм < 2,4

Метод спаивания: Радиочастотный

Метод стерилизации: Облучение гамма-излучением

Законодательная информация

  • Запись по лекарственному средству № 13014 в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (США) на пакеты, изготавливаемые из плёнки S71
  • Производитель оборудования, зарегистрированный в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (США) – медицинские устройства, класс II.
  • Контактный слой EVAM® соответствует требованиям Европейской Фармакопеи глава 3.1.7 [сополимер этиленвинилацетат для ёмкостей и трубок для приготовления парентерального питания].

Влияние на окружающую среду

  • Плёнку S71 можно утилизировать на официальных мусорных свалках или предпочтительно сжигать согласно местному законодательству.
  • При температурах выше 238ºC плёнка EVAM будет выделять продукты разложения, среди которых могут быть ацетальдегид, кротональдегид, ацетон, уксусная кислота, угарный и углекислый газ, гидрокарбонаты.

Порядок оформления заказов

Код заказа Описание К-во/Упаковка
FNB102221 Газозащищённый пакет Nutripoche® 250 мл (наконечник Люэра) 50
FNB103377 Газозащищённый пакет Nutripoche® 500 мл (наконечник Люэра) 50
FNB103339 Газозащищённый пакет Nutripoche® 1 л (наконечник Люэра) 50
FNB103428 Газозащищённый пакет Nutripoche® 2 л (наконечник Люэра) 25
FNB103635 Газозащищённый пакет Nutripoche® 3 л (наконечник Люэра) 25
FNB102368 Газозащищённый пакет Nutripoche® 4 л (наконечник Люэра) 25

Дополнительно