Навигация по сайту Сарториус – высокоточные весы » Промышленные биотехнологии » Мешки, контейнеры, обработка жидкостей » Характеристики и преимущества » Валидация – новые и существующие производства


Валидация – новые и существующие производства

Проведение валидации для новых и существующих производств различно и поэтому рассматривается раздельно.

Новые производства
Для новых капитальных проектов действия по валидации проводятся в конце строительства и ввода в эксплуатацию нового производства. Следовательно, эти действия проводятся на критическом этапе, и поэтому любое уменьшение усилий по валидации уменьшает сроки выполнения проекта. Поэтому использование систем Sartorius Stedim Biotech уменьшает объёмы валидации мероприятий по чистке и стерилизации оборудования на месте. Это даёт два преимущества:

  • Уменьшение стоимости валидации
  • Уменьшенные сроки означают, что производство может быть запущенно быстрее

Вместо этого появляются затраты на валидацию экстрагируемых веществ из пластика одноразовых пакетов, в контакт с которым вступают производственные продукты. Эти затраты можно минимизировать используя общие данные и объединяя разработку порядков валидации для производств с несколькими продуктами. В общем случае, чем обширнее применяются одноразовые изделия, тем больше потенциальных источников экономии средств.

Существующие производства
На существующих производствах по закону необходимо через регулярные промежутки времени проводить валидацию процессов чистки и стерилизации. На многих предприятиях валидация проводится раз в год. И снова, одноразовые изделия, понижающие объёмы чистки и стерилизации производственного оборудования, понижают сложность периодических валидаций.

Дополнительно