Навигация по сайту Сарториус – высокоточные весы » Промышленные биотехнологии » Мешки, контейнеры, обработка жидкостей » Области применения » Области применения на подготовительных этапах


Области применения на подготовительных этапах

Биофармацевтические производственные процессы требуют большую поддерживающую инфраструктуру, предоставляющую стерильные соляные/комплексные растворы, необходимые для производства, сбора и очистки продукта. В настоящий момент подготовительные этапы производственных процессов представляют собой основные области применения систем пакетов Sartorius Stedim Biotech. Кроме этого, открытые пакеты, такие как пакеты для баков Flexel®, имеют области применения, где нет необходимости обеспечивать стерильность. Конкретные области применения на подготовительных этапах:

1 Приготовление растворов
Приготовление растворов, используемых в производственном процессе.
2 Хранение растворов
Временное хранение предварительно приготовленных растворов перед использованием.
3 Сбор отходов
Сбор производственных отходов.
2009-07-30_1320171Cell culture media hold utilising Flexel® 3D bags
Приготовление растворов
На большинстве этапов биофармацевтических производственных процессов необходимо добавлять один или больше растворов. Эти растворы в широком смысле подразделяются на питательные среды, требуемые для брожения, и буферы, используемые на других этапах. В обоих случаях растворы обычно приготавливаются из более концентрированного раствора, или порошка, который добавляется и смешивается с водой такого типа, который требуется производственным процессом.
Поэтому при приготовлении растворов необходимо добиваться хорошего уровня перемешивания в переделах ёмкости, чтобы обеспечивалась однородность требуемого раствора. Мягкие пакеты являются закрытыми системами по своей природе и поэтому для них не подходят обычные лопастные мешалки. Небольшие объёмы растворов можно приготовлять при помощи рециркуляционной смесительной системы Flexboy®.
Пакеты для баков Flexel® представляют собой техническое решение для смешивания. Пакеты для баков Flexel® можно помещать в барабан и приготавливать раствор при помощи лопастной мешалки, вводимой сверху. Пакеты для баков Flexel® открыты и поэтому стерильность при смешивании не гарантируется. Однако этот недостаток можно устранить путём проведения фильтрации со стерильными фильтрами, ведущими в закрытый пакет Flexel® 3D. На заказ пакеты для баков Flexel® поставляются с патрубками на дне, что упрощает передачу материала из ёмкости, в которой он приготавливается, в ёмкость для хранения.
Смешивание больших объёмов можно проводить путём рециркуляции материала внутри пакета Flexel® 3D.
Можно просто устроить стерильное смешивание рециркуляцией, при помощи перистальтического насоса. Для этого требуется только одно соединение.
2009-07-30_140246Стерильная фильтрация буферного раствора в производственном процессе
Хранение растворов
После перемешивания производственного раствора, его часто хранят перед использованием. Системы Sartorius Stedim Biotech хорошо подходят для хранения растворов. Они закрыты по своей природе, что позволяет хранить стерильные растворы при использовании стерильных фильтров. Стерильную фильтрацию можно произвести при помощи отдельных фильтров, располагающихся между ёмкостями для производства и хранения, или одноразовых фильтров, встроенных в пакеты, что уменьшает количество соединений. Пакеты гибкие, и это предотвращает захватывание воздуха в трубки, так как они могут расширяться и сжиматься при изменении объёма раствора внутри них.
Использование пакетов Sartorius Stedim Biotech может помочь уменьшить риск перекрёстного загрязнения между различными производственными помещениями, и между партиями изделий на предприятиях, производящих различные изделия.
Одноразовые пакеты гибкие и поэтому система хранения растворов может также приспосабливаться к различным требованиям по хранению растворов благодаря возможности частичного наполнения и использования нескольких пакетов. Эти изменения могут возникнуть вследствие улучшений производственного процесса, поднимающих выработку, или из-за введения новых процессов, особенно на предприятиях, которые изготавливают несколько изделий.
2009-07-30_140301
Хранение и распределение буферного раствора для хроматографии в 200 л и 500 л пакетах для баков Palletanks®, изготовленных на заказ. Соединения производятся под переносной вытяжкой.

2009-07-30_140314

Сбор отходов
Жидкие отходы возникают на большинстве этапов производственного процесса биофармацевтического предприятия. Эти отходы необходимо собирать и удерживать перед последующей переработкой, если это требуется. Одноразовые пакеты хорошо подходят для сбора небольших объёмов производственных отходов, без необходимости обеспечивать дополнительную чистку или шланговые соединения.
Там, где не требуется стерильность и материалы безопасны, как, например, отработанная клеточная масса после центрифугирования/гомогенизации, пакеты для баков Flexel® – очевидный выбор. Закрытые системы, такие как пакеты Flexboy® или Flexel® 3D требуются для сбора отходов, содержащих жизнеспособные опасные организмы, цитотоксины или другие опасные материалы.
Применение систем пакетов Sartorius Stedim Biotech может быть особенно привлекательным на стадиях очистки, где перестраиваемая последовательность рабочих станций часто используется для того, чтобы на предприятии было возможно производство нескольких продуктов, и когда опасные организмы уже были удалены из производственного процесса. Типичные работы по сбору отходов после очистки – это сбор нетоварных материалов, содержащих хроматографические растворы.
2009-07-30_140325
Сбор отходов при помощи пакета для баков Flexel® (внизу справа). Сбор продукта при помощи пакета Flexboy®.

Дополнительно